FDA2015年CDER创新药评审总结

 2015年CDER创新药评审总结新鲜出炉,2015年CDER一共批准了45个创新药,是过去10年批准数最多的一年。其中首创新药16个,占了全部的36%;孤 儿药21个,再次突破4成比例;所有创新药中27个(60%)的研发和审...

发布时间:2016-01-11

医保基金支大于收趋势怎么破? “三医联动”或是良方

 医保是百姓看病就医的基本保障,然而在部分地方,一些患者发现,用医保看病,却可能被医院以“定额用光”的理由拒绝收治。  这一现象的背后,反映的是在医保基金支大于收趋势下医院的担心。“开源”“节流”,这...

发布时间:2016-01-11

叫停中药提取委托加工行业影响有限

 近日,CFDA发布《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》,要求自今年1月1日起,凡不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业,停止相应中药品种的生产,逾期不停产将依据《药品管理法》严肃查处...

发布时间:2016-01-09

建设健康中国 医改如何深层次推进?

 健康是国家富强和人民幸福的重要标志。没有全民健康就没有全面小康。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》提出的推进建设健康中国新目标,是对人民群众健康需求的积极回应,而医改是满足...

发布时间:2016-01-09

2016年医药行业迎政策新监管

 在过去的2015年,整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌,但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上,已有一大批新政在2016年出台并施行,无论是中药委托加工被叫停,还是药品“身份证”电子监管码...

发布时间:2016-01-09

十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

 在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非...

发布时间:2016-01-09

2016年行业前瞻:创新实力将重划医药市场格局

 医药行业受政策影响较大。2015年医药行业政策密集落地,医保控费力度趋严、分级诊疗制度推行、医师多点执业铺开、医疗器械审评审批制度改革、精准医疗计划等陆续出台,引导行业向更高效、更合理的方向发展,为医药...

发布时间:2016-01-07

互联网+医疗迎来全线布局 移动医疗探路突破保险困境

 2015年12月7日,第二届世界互联网大会召开前夕,浙江省桐乡市政府正式宣布全国首家互联网医院上线。与乌镇互联网医院的合建方已与全国27个省份1900多家重点医院建立了信息系统的连接。其中,三甲医院的接入率达到7...

发布时间:2016-01-07

2015年我国新药申报和审结现状对比

  医药网1月5日讯 我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量,不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以...

发布时间:2016-01-06

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