2016年行业前瞻:创新实力将重划医药市场格局

 医药行业受政策影响较大。2015年医药行业政策密集落地,医保控费力度趋严、分级诊疗制度推行、医师多点执业铺开、医疗器械审评审批制度改革、精准医疗计划等陆续出台,引导行业向更高效、更合理的方向发展,为医药...

发布时间:2016-01-07

互联网+医疗迎来全线布局 移动医疗探路突破保险困境

 2015年12月7日,第二届世界互联网大会召开前夕,浙江省桐乡市政府正式宣布全国首家互联网医院上线。与乌镇互联网医院的合建方已与全国27个省份1900多家重点医院建立了信息系统的连接。其中,三甲医院的接入率达到7...

发布时间:2016-01-07

2015年我国新药申报和审结现状对比

  医药网1月5日讯 我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量,不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以...

发布时间:2016-01-06

新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

 制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平,根据FDA的公开数据,2010~2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs),其中绝大部分品种来源于本国制药企业。  与美国不同...

发布时间:2016-01-06

待审评上市的药品须逐一开展临床试验数据现场核查!

 真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试...

发布时间:2016-01-06

饮片倒下颗粒兴起 中药配方颗粒生产或变为备案制

 此前本报曾报道中药饮片企业倒下大批、去年全国收回82张中药饮片GMP证书的情况,而本报记者从国家食药监总局官网获悉,与此同时,中药颗粒却迎来全面放开利好,近日该局就《中药配方颗粒管理办法》公开征求意见...

发布时间:2016-01-06

2015年医药界十件大事

 对于制药人来说2015年是波澜起伏的一年,也是欣喜与变革的一年,更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内震动,药企在痛苦、郁闷、抉择中迎来2016年,而2015年将在制药人的记忆中留下不可抹灭的一笔。小...

发布时间:2016-01-06

CFDA要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定

 日前,食品药品监管总局发布公告,要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。  针对中药提取环节存在的突出问题,食品药品监管总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提...

发布时间:2016-01-06

2015年FDA批准的新药

 2015年FDA共批准45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个新生物制品,创下自1997年以来的历史新高。  仅从企业获批新药数量来看,辉瑞应该算是最大赢家,可能有同学马上急了,明明诺华4个,辉瑞才1个,...

发布时间:2016-01-06

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