取舍有道:新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

 11月8日CFDA起草了《药品上市许可持有人制度试点方案(征求意见稿)》和《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》(将于11月20日截止征求意见),11月11日又出台《关于药品注册审评审批若干政策的公告》...

发布时间:2015-11-20

医院用药面临调整 特色中成药迎先机

 近日,华西医院新药申报不接收中成药的消息引起业界广泛热议,很多人感叹中成药的寒冬将至。虽然华西医院通过媒体表明拒绝中成药是误读,但人们对此话题的热议并没有停止。在当前的医药环境下,压缩药品使用数量以...

发布时间:2015-11-20

击退诺华 新基医药孤儿药市场称王!(附Top20药企名单)

 日前,EvaluatePharma发布了2015年孤儿药市场报告。种种迹象表明,当下孤儿药市场正循序渐进地稳定发展。与前两年对比,尽管这一特殊终端的药品研发增长预期仍旧没有明显突破,不过,这一板块也拥有近乎12%的年增...

发布时间:2015-11-19

中药保护酝酿大变革 品种5年少7成

 近日,中国中药协会发布了《关于召开座谈会的通知》(以下简称通知),该通知表示,《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划,为充分听取中药行业的意见建议,根据国家中药品种保护审评委员...

发布时间:2015-11-19

移动医疗2.0时代来袭,这些医生将面临失业……

 马云曾说会让医生失业,这一句话引发了不小的争论。移动医疗仍然在互联网风口之中,今天,香港艾力彼医院管理研究中心在广州发布《中国民营医院发展报告2015》,该中心主任庄一强表示,目前仍处于移动医疗1.0时代,...

发布时间:2015-11-18

新版GMP认证 药品行业升级阵痛

  医药网11月17日讯 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版GMP认证要求,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到...

发布时间:2015-11-18

“双11”成绩单出炉 医药电商遭遇物流痛点

 今年是“双11”第七年,天猫以912亿元的战绩再次刷新纪录,而“双11”的医药电商也迎来更为激烈的竞争。无论是优惠幅度、品类丰富度还是配送速度,都成为医药电商贴身肉搏的赛点。与往年不同的是,除了在天猫等第三...

发布时间:2015-11-18

临床试验审评启动优化模式:230号公告细节里的技术真金

 CFDA在“双11”购物狂欢节当日颁布《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)》,医药界终于知道CFDA这次核查是动真格了。而11月12日颁布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告(20...

发布时间:2015-11-17

什么是评判新药价值最核心的标准

 近日,国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)这一重磅政策正式挂网,从提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册...

发布时间:2015-11-17

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