仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

  仿制药  是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性...

发布时间:2015-12-09

阿里京东O2O医药领域开展“军备竞赛”

2015年11月19日,京东健康到家首次对外披露了运营细节。 据《中国经营报》记者了解,作为京东O2O业务——京东到家的重要业务板块,京东健康到家业务囊括健康产品到家与健康服务到家两大范畴。目前重点发展健康产...

发布时间:2015-12-08

做医药行业中的 “唯品会”是否可行

我们先了解下唯品会的商业模式,“唯品会,一家专门做特卖的网站。”这句宣传标语简明扼要的说明了网站的性质。唯品会采用线上销售模式,通过网络平台直接提供厂方的商品销售,是传统的b2c模式经营。 其崛起得益于...

发布时间:2015-12-08

盘点:那些与我们息息相关的生物、医药类政策

 2015年即将过去,还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年,我国政府出台了诸多生物医药相关政策,涉及范围从如何申请新药审批,到影响老百姓日常生活的药价调整等,可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十...

发布时间:2015-12-07

BE试验转备案,企业责任地位凸显

CFDA发布了《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号),正式下发文件表示自2015年12月1日起,化学药生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理。对于很多翘首以盼的业内人士来讲,BE备...

发布时间:2015-12-07

盘点:那些与我们息息相关的生物、医药类政策

 2015年即将过去,还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年,我国政府出台了诸多生物医药相关政策,涉及范围从如何申请新药审批,到影响老百姓日常生活的药价调整等,可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十...

发布时间:2015-12-05

2015年版药典有关问题的解读(一)

  1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应...

发布时间:2015-12-05

药品市场格局望重新划分 三大机会最受关注

 在第28届中国医药产业发展高峰论坛上,业内人士一致认为,2016年医药行业增速依然承受压力,增速约为11%左右,投资者应关注成长与创新两条主线。  重划市场格局  业内专家表示,医药行业未来发展趋势逐渐明朗,...

发布时间:2015-12-04

全面加速!医药产业“中国制造”或将崛起

 “中国制造”曾经为中国经济发展做出了巨大贡献,然而近年来由于粗放的生产方式,许多人将这个名词与“低成本”、“低技术含量”,甚至是“劣质”画上了等号。  然而,随着经济的转型,中国医药产业希望用10年左...

发布时间:2015-12-04

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