IVD产品分类,变了

IVD厂商注意,继新版《医疗器械分类目录》发布之后,国家药监总局再发通告,对体外诊断试剂产品的分类也进行了调整。

发布时间:2018-01-03

“两票制”生产企业认定标准将统一,全国总代或消失!

近日,云南、重庆两省停止执行“境内药品国内总代理可视同生产企业”。事实上,境内药品国内总代在国家级文件上早被“驱逐”,只是在部分省份有一些小出入,现在的调整也只是进一步遵循国家级文件。目前,只有广西尚...

发布时间:2018-01-02

20亿元零售药店口腔用药市场分析

口腔疾病是我国发病率非常高的疾病之一,我国城乡居民60%左右患有不同程度的口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、咽炎,而顽固复发性口腔溃疡达到10%左右。在这数量级上,口腔用药市场无疑前景广阔,2016年我国口腔用药市...

发布时间:2018-01-01

环保税真的来了,大批药企将面临生死劫!

环保税真的来了,大批药企将面临生死劫!12月27日,国务院印发《关于环境保护税收入归属问题的通知》,通知明确,2018年1月1日,《环境保护税法》将正式实施。

发布时间:2017-12-30

中药注射剂再评价提上日程 安全有效性成为监测重点

中药注射剂一直是不良反应的重灾区,也一直是监测的重点。外界对于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》的发布,注射剂再评价终于被提上...

发布时间:2017-12-29

国家药监总局发布医疗器械网售新规:线下应有实体店

随着“互联网+医疗”理念不断升级,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗...

发布时间:2017-12-28

网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店

网售医疗器械监管逐渐从严。12月22日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)在官网发布《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)指出,将坚持线上线下一致原则,要求网络交易服务第三方...

发布时间:2017-12-27

安徽:临床检验试剂按全国“最低价”挂网采购

继医用耗材和医疗设备之后,安徽省对临床检验试剂也要实行网上集中采购。记者采访了解到,近日安徽省卫计委联合人社、财政、药监等7部门联合印发文件,决定开展临床检验试剂集中交易。今后该省还将逐步扩大集中交易范...

发布时间:2017-12-26

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于2018年3月1日起施行。

发布时间:2017-12-25

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