马士锋:振东制药,积极探索中药国际化模式

2018-04-02 10:13:52   来源:百家号   作者:本站    浏览人数:

让中药制剂堂堂正正地走进国际主流医药市场,是无数中医药工作者的梦想,对于振东制药股份有限公司运营总裁马士锋来说也不例外。他表示,近年来公司加大了自主研发投入,同时积极开展与国外先进医药企业的合作,在中药国际化之路上走在了前列。

马士锋认为,传统中药要走出国门,得到国际社会的认可,科研是重中之重,另外还要找到适合企业的突破口。

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图:山西振东制药股份运营总裁马士锋近照

振东药业一直在积极探索中药国际化的发展模式:

2008年,振东制药与中国中医科学院林洪生教授团队一起与美国NCI联合研究中医药;2012年,在澳大利亚的阿德莱德大学建立了“中-澳中医药学研究中心”;2015年,与上海药物所果德安教授、荷兰SU生物公司一起启动了传统中药的欧盟注册;2016年12月,振东制药与美国Austar pharma LLC(奥斯达公司)就米拉贝隆(Mirabegron)25mg和50mg两个规格的缓释片项目签订了研究协议;2017年3月,振东制药与美国方泰达生物制药有限公司签署了合作开发协议,振东制药将结合方泰达在高活性有效成分产品(HPAI)、复方产品和美国药品执法局(DEA) 监管的II-V类产品已有的生产能力,共同研发右旋兰索拉唑缓释胶囊。研发和制剂配方研究,2018年底在北京振东研究院进行研发。

以振东制药的明星产品复方苦参注射液为例,复方苦参注射液是一个广泛用于多种癌症临床治疗的中成药配方,也是中医药国际化的成功案例。去年11月, 振东制药的 “苦参等大宗中药材的综合利用研究”项目成功列入国家重点任务计划“中医药现代化研究重点专项”。同时,复方苦参注射液标准化体系建设及产业化应用”项目荣获山西省科技进步一等奖。

复方苦参注射液是2012年,振东制药和澳大利亚阿德莱德大学在澳洲共建“振东中-澳分子中医药学研究中心”后,开始进行机制探索研究的。经过深入研究,阿德莱德大学David教授在《肿瘤靶标(Oncotarget)》上发表了一篇研究复方苦参注射液抑制肿瘤机制的论文,系统阐述了复方苦参注射液抑瘤的作用机制和临床研究成果,引起了国内外对中医药治疗癌症的广泛关注。诺贝尔医学奖得主Harald zur Hausen在看到这项研究成果后,也发表声明称中医在治愈癌症上会有显著的效果。

马士锋表示,中西方的药学理念存在很大距离,这已经成为中药国际化的重要障碍。科研国际化将有利于中医药产品尽快走出国门,被国际认可。

马士锋介绍,振东制药近年来不断加大科研国际化步伐,积极走出国门,与美国国立肿瘤研究中心、澳大利亚阿德莱德大学、中国医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医科学院、中国药科大学等多家国内外科研院所合作,进行新产品的研制开发,并承担了多项国家重大科技项目。

山西振东安特生物制药有限公司研发的世界首创原研药胶体果胶铋胶囊便是项目研发成果的代表之一,胶体果胶铋胶囊在第十九届中国国际高交会上被评为优秀产品。为了进一步扩大研发成果,振东安特生物制药有限公司启动了“胶体果胶铋大品种开发、国际化开发”项目,目前已在国内外授权了多个发明专利,完成了多个PCT申请,并新申请了美国、欧盟、澳大利亚、日本等国外的发明专利。

马士锋表示,在国家全面振兴中医药产业的大背景下,振东制药将紧紧抓住发展契机,继续深入探索中医药国际合作的新模式,为中医药国际化做出应有贡献,让中医药尽快造福全世界!


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