【药品名称】通用名称：注射用胞磷胆碱钠
英文名称：Citicoline Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
其结构式为：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
全部辅料名称为：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【规格】0.5g
【用法用量】静脉滴注：每次0.25～0.5g，每日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5～10日为一疗程。静脉注射：每次0.1～0.2g。肌肉注射：每日0.1～0.3g，分1～2次注射。
【不良反应】1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、有药物过敏史的患者慎用；2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；3、癫痫及低血压患者慎用；4、静脉注射时应尽量放慢给药速度；5、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。
【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光，密闭( 10～30℃）保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20057845
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用胞磷胆碱钠
英文名称：Citicoline Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
其结构式为：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
全部辅料名称为：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【规格】0.5g
【用法用量】静脉滴注：每次0.25～0.5g，每日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5～10日为一疗程。静脉注射：每次0.1～0.2g。肌肉注射：每日0.1～0.3g，分1～2次注射。
【不良反应】1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、有药物过敏史的患者慎用；2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；3、癫痫及低血压患者慎用；4、静脉注射时应尽量放慢给药速度；5、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。
【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光，密闭( 10～30℃）保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20057845
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990