【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠

        英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna

【成份】本品主要成份为头孢西丁钠，其化学名称为：(6R，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

     其结构式为：

     分子式：C16H16N3NaO7S2

     分子量：449.43

【性状】本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。

【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：1、上下呼吸道感染；2、泌尿道感染包括无并发症的淋病；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染；4、败血症(包括伤寒)；5、妇科感染；6、骨、关节软组织感染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2计算)

【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1、青霉素过敏者慎用。2、肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

【药代动力学】正常志愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。注射用头孢西丁钠主要以原形从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。

【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】西林瓶装，10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20059119

【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

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