【药品名称】通用名称：氯雷他定片

        英文名称：Loratadine Tablets

        汉语拼音：Lü leitading Pian

【成份】本品每片含氯雷他定10mg。辅料为：微晶纤维素，乳糖，聚乙烯吡咯烷酮，硬脂酸镁。

【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】10mg。

【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2、妊娠期及哺乳期妇女慎用。3、在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5、本品性状发生改变时禁止使用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、儿童必须在成人监护下使用。8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1、同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。

【包装】铝箔气泡眼包装，6片/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20080105

【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【说明书修订日期】2020年12月30日

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码：037300

        电话号码：0352—7290991

        传真号码：0352—7290990