警告:本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡。
6岁以下儿童禁用。
【药品名称】通用名称:注射用细辛脑
英文名称:Asarone for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xixinnao
【成份】本品主要成份为细辛脑,化学名称为:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
其结构式为:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26
全部辅料名称为:甘露醇、聚山梨酯80
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规格】8mg
【用法用量】静脉滴注:成人:一次16~24mg,6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】少数人可产生轻微不良反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心悸及便秘等,罕见休克。1、全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。2、皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。3、消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。4、呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。5、神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。6、心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。7、用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。
【禁忌】对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。6岁以下儿童禁用
【注意事项】肝肾功能严重障碍时慎用。尽量单独给药,在给药期间应密切观察,出现胸闷、呼吸困难等早起过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。禁忌混合配伍,谨慎联合用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】
严格按照说明书规定的用法用量给药,避免超剂量使用。
【药理毒理】1、药理:本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。2、毒理:细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。
【贮藏】遮光,密闭(10-30℃)保存。
【包装】西林瓶装,10支/盒。
【有效期】12个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-016-2016
【批准文号】国药准字H20052048
【上市许可持有人】名称:山西振东泰盛制药有限公司
注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352—7290991
传真号码:0352—7290990
警告:本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡。
6岁以下儿童禁用。
【药品名称】通用名称:注射用细辛脑
英文名称:Asarone for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xixinnao
【成份】本品主要成份为细辛脑,化学名称为:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
其结构式为:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26
全部辅料名称为:甘露醇、聚山梨酯80
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规格】8mg
【用法用量】静脉滴注:成人:一次16~24mg,6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】少数人可产生轻微不良反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心悸及便秘等,罕见休克。1、全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。2、皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。3、消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。4、呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。5、神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。6、心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。7、用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。
【禁忌】对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。6岁以下儿童禁用
【注意事项】肝肾功能严重障碍时慎用。尽量单独给药,在给药期间应密切观察,出现胸闷、呼吸困难等早起过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。禁忌混合配伍,谨慎联合用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】
严格按照说明书规定的用法用量给药,避免超剂量使用。
【药理毒理】1、药理:本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。2、毒理:细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。
【贮藏】遮光,密闭(10-30℃)保存。
【包装】西林瓶装,10支/盒。
【有效期】12个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-016-2016
【批准文号】国药准字H20052048
【上市许可持有人】名称:山西振东泰盛制药有限公司
注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352—7290991
传真号码:0352—7290990