【药品名称】通用名称：乙酰谷酰胺注射液
英文名称： Aceglutamide Injection
汉语拼音：Yixianguxian'an Zhusheye
【成份】本品主要成份为：乙酰谷酰胺。
化学名称：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
化学结构式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
辅料为：氢氧化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】5ml：0.25g
【用法用量】肌内注射：一日100～600mg；儿童剂量酌减。静脉滴注：一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、使用中有引起血压下降的可能。2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】参考【用法用量】和其他项下内容。
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，5ml×5支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20066668
【上市许可持有人】名称：山西振东制药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路振东科技园
【生产企业】企业名称：山西振东制药股份有限公司
生产地址：山西省长治市上党区光明南路振东科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：乙酰谷酰胺注射液
英文名称： Aceglutamide Injection
汉语拼音：Yixianguxian'an Zhusheye
【成份】本品主要成份为：乙酰谷酰胺。
化学名称：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
化学结构式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
辅料为：氢氧化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】5ml：0.25g
【用法用量】肌内注射：一日100～600mg；儿童剂量酌减。静脉滴注：一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、使用中有引起血压下降的可能。2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】参考【用法用量】和其他项下内容。
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，5ml×5支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20066668
【上市许可持有人】名称：山西振东制药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路振东科技园
【生产企业】企业名称：山西振东制药股份有限公司
生产地址：山西省长治市上党区光明南路振东科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com