【药品名称】通用名称：吡拉西坦氯化钠注射液

        英文名称：Piracetam and Sodium Chloride Injection

        汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye

【成份】本品为复方制剂，其组份为：吡拉西坦(C6H10N2O2)，氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

【规格】250ml：吡拉西坦8g与氯化钠2.25g

【用法用量】静脉滴注。成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)每日1次或遵医嘱。老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。

【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、早产儿和新生儿禁用。3、肝肾功能不良者禁用。4、对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】1、本品性状发生改变时，禁止使用。2、请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。2、毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】遮光，密闭(10~30°C)保存。

【包装】玻璃输液瓶装。30瓶/箱。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H14023359

【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

        生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

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