【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为：单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
其结构式为：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
【规格】100ml：单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g。
【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分钟，一般剂量60~120μg/分钟。每日一次，10天为一疗程。本品渗透压摩尔浓度为285～310mOsmo1/kg，与人体血液相当。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。
【不良反应】和其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能有少数患者出现头痛、头胀、恶心和皮肤潮红。
【禁忌】本品禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。
【注意事项】使用过程中应严密观察病人的血压和心率。对甲状腺机能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。因本品为氯化钠注射液，故心衰患者使用时应慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非医生认为非常必要，本品不适宜用于孕妇和哺乳期妇女。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】(1)与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。(2)与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。(3)与降压药或扩张血管药同用时可使单硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。(4)与三环类抗抑郁药同用时，可加剧低血压和抗抑郁药的口干、便秘等抗胆碱效应。
【药物过量】过量而发生低血压时，应抬高下肢，以利静脉血回流，如仍不能纠正，加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明，但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白，如有应增加高流量氧吸入，重症可静脉注射亚甲蓝。
【药理毒理】本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应。本品可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】据国外资料报告，静脉注射单硝酸异山梨酯后，约9分钟后分布于全身体液中，其表观分布容积约0.6~0.7L/Kg，约5%与人体血浆蛋白结合分布于血细胞和唾液。本品主要由肝脏代谢，与口服制剂不同，注射液无首过效应。本品经代谢后，给药剂量的约96%在5天内由尿排出，其中约2%为原型药，其余为无药理活性的5种代谢产物。本品的平均消除半衰期约5小时。单硝酸异山梨酯的体内过程，在不同程度的肾功能不全、肝硬变、心功能不全患者中与健康受试者是相似的。
【贮藏】密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】输液瓶装。60瓶/箱。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20020135
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为：单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
其结构式为：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
【规格】100ml：单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g。
【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分钟，一般剂量60~120μg/分钟。每日一次，10天为一疗程。本品渗透压摩尔浓度为285～310mOsmo1/kg，与人体血液相当。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。
【不良反应】和其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能有少数患者出现头痛、头胀、恶心和皮肤潮红。
【禁忌】本品禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。
【注意事项】使用过程中应严密观察病人的血压和心率。对甲状腺机能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。因本品为氯化钠注射液，故心衰患者使用时应慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非医生认为非常必要，本品不适宜用于孕妇和哺乳期妇女。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】(1)与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。(2)与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。(3)与降压药或扩张血管药同用时可使单硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。(4)与三环类抗抑郁药同用时，可加剧低血压和抗抑郁药的口干、便秘等抗胆碱效应。
【药物过量】过量而发生低血压时，应抬高下肢，以利静脉血回流，如仍不能纠正，加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明，但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白，如有应增加高流量氧吸入，重症可静脉注射亚甲蓝。
【药理毒理】本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应。本品可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】据国外资料报告，静脉注射单硝酸异山梨酯后，约9分钟后分布于全身体液中，其表观分布容积约0.6~0.7L/Kg，约5%与人体血浆蛋白结合分布于血细胞和唾液。本品主要由肝脏代谢，与口服制剂不同，注射液无首过效应。本品经代谢后，给药剂量的约96%在5天内由尿排出，其中约2%为原型药，其余为无药理活性的5种代谢产物。本品的平均消除半衰期约5小时。单硝酸异山梨酯的体内过程，在不同程度的肾功能不全、肝硬变、心功能不全患者中与健康受试者是相似的。
【贮藏】密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】输液瓶装。60瓶/箱。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20020135
【上市许可持有人】名称：山西振东泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990