【药品名称】通用名称：核黄素磷酸钠注射液

            英文名称：Riboflavin Sodium Phosphate Injection

            汉语拼音：Hehuangsu Linsuanna Zhusheye

【成    份】本品主要成份为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5′–（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。

            其结构式为： 

            分子式：C₁₇H₂₀N₄NaO₉P·2H₂O

            分子量：514.36

【性    状】本品为黄色至橙黄色的澄明液体；遇光易变质。

【适 应 症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

【规    格】2ml：5mg（按核黄素计）、2ml：10mg（按核黄素计）

【用法用量】皮下、肌内注射或静注。一次5～30mg，一日1次。

【不良反应】1.肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。

            2.偶有过敏反应。  

【禁    忌】对本药过敏者禁用。

【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。    

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本药对妊娠的影响尚不明确。

                        2.本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用   本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。

            本药为黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。

              据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。  

【贮    藏】遮光，密闭（10～30℃）保存。

【包    装】安瓿装，10支/盒。

【有 效 期】12个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20093989

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

            生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码：037300

            电话号码：0352-7290991

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