【药品名称】

通用名称：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液

英文名称：Citicoline Sodium and Glucose Injection

汉语拼音：Baolindanjianna Putaotang zhusheye

【成份】本品主要成份为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂

分子量：510.31

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】本品主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

【规格】50ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖2.5g。

【用法用量】静脉滴注：每次0.25~0.5g，每日1次，缓慢滴注。5~10日为一疗程。本品渗透压摩尔浓度为285~310mOsmol/kg，与人体血液相当。临床医生可根据实际需要对所用制剂进行适当地处置。

【不良反应】

全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

【禁忌】对本品过敏者禁用；糖尿病患者禁用。

【注意事项】有药物过敏史的患者慎用；对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；癫痫及低血压患者应慎用；滴注速度应缓慢；本品为含钠制剂需低钠者应用时请注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1~2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮藏】遮光，密闭（10~30°C）保存。

【包装】玻璃输液瓶装。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20030647

【上市许可持有人】

名称：山西振东泰盛制药有限公司

注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】

企业名称：山西振东泰盛制药有限公司

生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

邮政编码：037300

电话号码：0352-7290991

传真号码：0352-7290990