【药品名称】

通用名称：胶体果胶铋颗粒

英文名称：Colloidal Bismuth Pectin Granules

汉语拼音：Jiaoti Guojiaobi Keli

【成份】本品主要成份为胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。

【性状】本品为淡黄色至黄色颗粒；味微甜。

【适应症】本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性渍疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

【规格】0.15g（按Bi计）

【用法用量】口服。一次0.15g（1袋），一日4次，分别于3餐前半小时及临睡时服用，四周为一个疗程。

【不良反应】偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

【禁忌】对本品过敏及肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。2.服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1~2天后粪便色泽可转为正常。3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。

【药物过量】本品若大剂量长期服用，有出现铋中毒现象的可能，临床表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

【药理毒理】本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃内形成溶胶，该溶胶与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力，能形成保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液，促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。

【药代动力学】本品口服后在肠道吸收甚微，血药浓度与尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜袋，每袋5g，每盒12袋。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH14862020

【批准文号】国药准字H20220027

【上市许可持有人】

名称：山西振东安欣生物制药有限公司

注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号

【生产企业】

企业名称：山西振东安欣生物制药有限公司

生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）

邮政编码：030600

电话号码：0354-2467981 2467996

传真号码：0354-2467981

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