深入交流激烈碰撞 优化研发保质保量
2019-12-04

随着健康中国战略的全面实施,医疗改革不断深化,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值,成为模式变革的重大方向。

2015年8月以来,临床核查、一致性评价、优先审评审批、国家集中采购、加快引进国外临床急需品种、新医保目录的颁布等一系列政策法规的实施,都彰显出国家医药改革的主题:提高仿制药的质量及鼓励创新药的研发。这意味着医药行业最大的一次“洗牌”已经在路上,带量采购更是倒逼着医药企业转型升级,企业必须及时转变研发模式和策略,才能在激烈的市场竞争中拔得头筹。

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12月2日,针对研发战略方向,振东集团科研系在北京药物研究院召开了专题会议。李安平董事长出席会议并对如何做好研发定位、管线布局及分层分级、报告的规范化给予指导。研发总裁游蓉丽、化药所长雷飞、制剂所长李建伟、临床所长奚源及研究院其他部门负责人、长治科技中心主任张辉和李英、太原工程中心主任陈强等三大研发板块的负责人和技术骨干围绕品种选择、产品调研、学术支持等方面,踊跃发言、献计献策,深入交流和激烈碰撞。

李安平董事长表示,振东集团作为“国家技术创新示范企业”,紧抓化学创新药物和高端仿制药研发、中药的深度研究及二次开发,以“肿瘤”、“补益”等管线为主,形成了专业化研发布局。我们要运用集团的管理和品牌优势,围绕核心产品,充分发挥渠道优势和专家资源优势,挖掘临床未被满足的产品需求;其次,管线规划需要理清思路,分清层级,深入疾病领域进行调研;最后,鼓励大家要解放思想,勇于创新,积极引入新产品、新技术,快速完善和补充产品线。

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 振东科研也取得了较好的成绩,顺利获得了补铁产品乳酸亚铁胶囊和注射用培美曲塞二钠2个规格的生产批件;自主研发的1类创新药ZD03在美国FDA获批临床并顺利启动了1期临床试验;1类创新药拉洛他赛脂质微球注射液的1期临床试验也顺利启动;申报了4个一致性评价品种;完成了复方苦参注射液三万例不良反应集中监测及1500例六个方向的上市后临床再评价研究,证实了复方苦参注射液的临床安全性及有效性等;完成了芪蛭通络胶囊1052例2个适应症的临床研究,精准地定位了芪蛭通络胶囊的临床价值等。

振东科研将继续秉承服务市场、服务生产的理念,加快研发进度,继续优化研发质量管理体系,保证产品的持续产出,集团也将继续坚持“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观,承担更多社会责任,不断突破战略目标,立足于长远发展的科学规划,紧紧围绕群众的健康需求,做长健康产业链,打造中国健康产业国际品牌,让振东集团在“最严”的药品管理办法下抢占先机,并取得各项突破及长远发展。

深入交流激烈碰撞 优化研发保质保量

随着健康中国战略的全面实施,医疗改革不断深化,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值,成为模式变革的重大方向。

2015年8月以来,临床核查、一致性评价、优先审评审批、国家集中采购、加快引进国外临床急需品种、新医保目录的颁布等一系列政策法规的实施,都彰显出国家医药改革的主题:提高仿制药的质量及鼓励创新药的研发。这意味着医药行业最大的一次“洗牌”已经在路上,带量采购更是倒逼着医药企业转型升级,企业必须及时转变研发模式和策略,才能在激烈的市场竞争中拔得头筹。

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12月2日,针对研发战略方向,振东集团科研系在北京药物研究院召开了专题会议。李安平董事长出席会议并对如何做好研发定位、管线布局及分层分级、报告的规范化给予指导。研发总裁游蓉丽、化药所长雷飞、制剂所长李建伟、临床所长奚源及研究院其他部门负责人、长治科技中心主任张辉和李英、太原工程中心主任陈强等三大研发板块的负责人和技术骨干围绕品种选择、产品调研、学术支持等方面,踊跃发言、献计献策,深入交流和激烈碰撞。

李安平董事长表示,振东集团作为“国家技术创新示范企业”,紧抓化学创新药物和高端仿制药研发、中药的深度研究及二次开发,以“肿瘤”、“补益”等管线为主,形成了专业化研发布局。我们要运用集团的管理和品牌优势,围绕核心产品,充分发挥渠道优势和专家资源优势,挖掘临床未被满足的产品需求;其次,管线规划需要理清思路,分清层级,深入疾病领域进行调研;最后,鼓励大家要解放思想,勇于创新,积极引入新产品、新技术,快速完善和补充产品线。

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 振东科研也取得了较好的成绩,顺利获得了补铁产品乳酸亚铁胶囊和注射用培美曲塞二钠2个规格的生产批件;自主研发的1类创新药ZD03在美国FDA获批临床并顺利启动了1期临床试验;1类创新药拉洛他赛脂质微球注射液的1期临床试验也顺利启动;申报了4个一致性评价品种;完成了复方苦参注射液三万例不良反应集中监测及1500例六个方向的上市后临床再评价研究,证实了复方苦参注射液的临床安全性及有效性等;完成了芪蛭通络胶囊1052例2个适应症的临床研究,精准地定位了芪蛭通络胶囊的临床价值等。

振东科研将继续秉承服务市场、服务生产的理念,加快研发进度,继续优化研发质量管理体系,保证产品的持续产出,集团也将继续坚持“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值观,承担更多社会责任,不断突破战略目标,立足于长远发展的科学规划,紧紧围绕群众的健康需求,做长健康产业链,打造中国健康产业国际品牌,让振东集团在“最严”的药品管理办法下抢占先机,并取得各项突破及长远发展。