【药品名称】通用名称：氟尿嘧啶氯化钠注射液
英文名称：Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Funiaomiding Lühuana Zhusheye
【成 分】本品主要成分为氟尿嘧啶 ，其化学名5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮
分 子 式：C4H3FN2O2
分 子 量：130.08
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】1.用于乳腺癌、消化道癌肿（包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌）、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗；
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物；
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规 格】250ml：氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1.0g，每3～4周连用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，连用2～4周后休息2周作为一疗程。滴注速度请遵医嘱。小儿静脉滴注常用量，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。联合化疗，常用的有：（1）丝裂霉素、氟尿嘧啶和长春新碱(MFO),用于消化道腺癌;(2)环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;(3)氟尿嘧啶，阿霉素、丝裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亚硝脲类(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或胆道系统和胰腺癌。具体联合化疗方案应由临床医生制定推荐，请遵医嘱。
【不良反应】1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量时多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻，周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2-3周内达最低点，约在3～4周内恢复正常），血小板减少罕见，极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等，脱发或注入药物的静脉上色素沉着相当多见；
2.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎；
3.长期应用可导致神经系统毒性；
4.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。
【禁 忌】1.孕妇及哺育期妇女禁用。
2.当伴有水痘或带状庖疹时禁用本品。
【注意事项】1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变和致畸性、致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发生第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烃化剂为小。
2.除有意识的单用本品小剂量做放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3.有下列情况者慎用：①肝功能明显异常；②周围和白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；③感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；④明显胃肠道梗阻；⑤失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。
4.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。由于本品有神经毒性，不可用作鞘内注射。
5.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
6.肝肾功能不全者，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妇女妊娠初期3个月内应禁用；
2.在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】静脉滴注，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。
【老年用药】静脉滴注，剂量应减少。老年人肝肾功能不全，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。
【药物相互作用】 与甲氨蝶呤合用，应先给后者，4～8小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】5-Fu是抗癌药，它是通过防止嘧啶类核苷酸的形成从而干扰DNA的合成来杀伤癌细胞，在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成，此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
【药代动力学】本药主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排除体外。约15%在给药1小时内经肾以原形药排除体外。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞，大剂量用药能透过血脑屏障，静注后于半小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。T1/2α为10-20分钟，T1/2β为20小时。
【贮 藏】遮光，密闭（10-30℃）保存。
【包 装】玻璃输液瓶，250ml/瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】WS1-(X-012)-2005Z
【批准文号】国药准字H20040121
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：氟尿嘧啶氯化钠注射液
英文名称：Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Funiaomiding Lühuana Zhusheye
【成 分】本品主要成分为氟尿嘧啶 ，其化学名5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮
分 子 式：C4H3FN2O2
分 子 量：130.08
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】1.用于乳腺癌、消化道癌肿（包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌）、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗；
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物；
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规 格】250ml：氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1.0g，每3～4周连用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，连用2～4周后休息2周作为一疗程。滴注速度请遵医嘱。小儿静脉滴注常用量，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。联合化疗，常用的有：（1）丝裂霉素、氟尿嘧啶和长春新碱(MFO),用于消化道腺癌;(2)环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;(3)氟尿嘧啶，阿霉素、丝裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亚硝脲类(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或胆道系统和胰腺癌。具体联合化疗方案应由临床医生制定推荐，请遵医嘱。
【不良反应】1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量时多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻，周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2-3周内达最低点，约在3～4周内恢复正常），血小板减少罕见，极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等，脱发或注入药物的静脉上色素沉着相当多见；
2.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎；
3.长期应用可导致神经系统毒性；
4.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。
【禁 忌】1.孕妇及哺育期妇女禁用。
2.当伴有水痘或带状庖疹时禁用本品。
【注意事项】1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变和致畸性、致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发生第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烃化剂为小。
2.除有意识的单用本品小剂量做放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3.有下列情况者慎用：①肝功能明显异常；②周围和白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；③感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；④明显胃肠道梗阻；⑤失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。
4.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。由于本品有神经毒性，不可用作鞘内注射。
5.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
6.肝肾功能不全者，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妇女妊娠初期3个月内应禁用；
2.在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】静脉滴注，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。
【老年用药】静脉滴注，剂量应减少。老年人肝肾功能不全，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。
【药物相互作用】 与甲氨蝶呤合用，应先给后者，4～8小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】5-Fu是抗癌药，它是通过防止嘧啶类核苷酸的形成从而干扰DNA的合成来杀伤癌细胞，在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成，此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
【药代动力学】本药主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排除体外。约15%在给药1小时内经肾以原形药排除体外。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞，大剂量用药能透过血脑屏障，静注后于半小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。T1/2α为10-20分钟，T1/2β为20小时。
【贮 藏】遮光，密闭（10-30℃）保存。
【包 装】玻璃输液瓶，250ml/瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】WS1-(X-012)-2005Z
【批准文号】国药准字H20040121
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990