总局将制修订3050个国家药品标准
近日国家食品药品监督管理总局发布公告,提出到2020年我国食品药品标准工作的目标,要求加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。
2018-01-26
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日,国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函,该答复表示,近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,共支持30个项目实施技术改造,安排资金约3亿元。
2018-01-25
食药监管改革20年 2018近千个药监局要消失?
随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题。更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,各种猜测不断浮出水面。
2018-01-24
海南省:2018年将严查设备、耗材回扣问题
1月21日上午,2018年海南省卫生计生系统党风廉政建设和行风建设工作会议在海口召开。
2018-01-23
国务院将取消社会办医乙类大型设备限制
1月17日,国务院召开国务院常务会议,决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点,推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批,社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。
2018-01-22
2017年飞检258次 取消GMP认证后怎么监管
对于中国当下的药品监管来说,GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清,一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。
2018-01-20
CDE搬家了!还与北京药监局形成战略合作
2017年12月27日,CDE与北京市药监局签署战略合作协议,共同推进药品审评审批技术改革。这是国家食药监总局第二次与地方食药监局进行的战略合作。
2018-01-19
11省医联体现状汇总,影响医疗器械企业销售
去年以来,医联体势如破竹。这格局的颤变,直接带来的就是市场的变化。特别是医联体联采、二次议价、设备共享等,直接对医用耗材、诊断试剂、医疗设备的进院与上量造成影响。知己知彼,百战不殆。运筹帷幄,决胜千里。我们就来看看,国务院医改办公布的11省市医联体最新进展。
2018-01-18
江苏医保重大改革 2020年至少200个病种按病种付费
为了让老百姓不再“看病贵”、“看病难”,江苏医保将迎来重大改革!江苏省政府办公厅近日出台《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见》,明确江苏省将全面推行总额控制下的多元复合式医保支付方式,重点推行住院、门诊大病按病种付费,完善按人头、按床日等多种付费方式,并明确了医保支付方式改革的时间表。
2018-01-17
维生素引领原料药涨价大潮!药企如何应对生产高成本?
维生素暴涨!氨基酸类大涨!最近,原料涨价大潮来势凶猛,业内人士分析认为,此前部分维生素价格零星上涨被称为“雷声大雨点小”,如今,在环保压力之下,不仅主要以生产原料药和中间体的中小企业不断关停,而且很多传统的原料药生产巨头也被停业整顿,由供应短缺导致的原料价格大幅度上涨,已使生产成本不断增加,特别是维生素产品涨价已经真真切切地到来。
2018-01-16