一片银杏叶引发的食药安全风暴 9家上市企业卷入
持续两个月的“银杏叶事件”仍在发酵。 今年5月至今，国家食品药品监督管理总局针对“银杏叶事件”发布公告20余篇——擅自改变提取工艺，使用盐酸代替乙醇制备银杏叶提取物的原料生产企业，转卖、进购不合格银杏叶提取物生产问题产品的药企、保健食品企业一批批浮上水面。但这远不是结束。 根据最近一次的公告表述，国家食药总局还将继续追查不合格银杏叶提取物原料的不合格原因、生产数量以及销售去向；同时，不仅仅是企业自...
2015-07-22
高警示药品如何防范使用不当？ 临床药师发挥主动作用
近日，中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上发布包含24个大类和14个品种药物的《高警示药品推荐目录2015版》。“高警示药品”此前惯称“高危药品”，也称“高危险药品”，其概念最早由美国医疗安全协会（The institute for Safe Medication Practices，ISMP）提出，即若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生后果非常严重...
2015-07-21
亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠
上市公司的“医疗小分队”又添新成员。7月13日，上市公司亚宝药业公告称，拟与运城市红十字会医院共同筹建运城市第一医院，该项目投资10.45亿元，其中公司投资8.36亿元，占股80%。 公开资料显示，受益于国家政策对医疗健康服务产业的政策支持，截至目前，A股市场已有近20家上市公司涉足医院投资，“医院概念”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者，行业统计表明，截至目前已经投资医院的上市公...
2015-07-21
CFDA发布实施2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下： 一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。 二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准(包括药品注册标准)应当执行本版药典的相关通用要求...
2015-07-21
药价改革之后：480个“利润牛”品种被重点监测
《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。 《通知》指出，国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。 在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂(口岸)价格、集中采购中标价格，以及药品实...
2015-07-21
专家共商“十三五”中医药发展规划
原标题：专家聚广州共商“十三五”中医药发展规划“未来20年中医药科技发展将以重大目标、需求，回答重大科学问题为主线，全链条一体化实施，进入深化聚焦发展阶段。”在15—16日召开的国家中医药发展会议(珠江会议)上，专家共商“十三五”中医药发展规划，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长、国家中医药重点专项起草组组长李振吉教授提出，目前对中医研究的特点和规律认识肤浅，还是以还原为主，如何回归到以人为核心，将中医理...
2015-07-20
震荡：OTC或退出医保目录，565品种生死难料
医药网7月18日讯 近日，有媒体消息称在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。 看完上述消息，笔者心里顿生疑惑：OTC市场药品到底动了谁奶酪，或将招来全部退出医保目录的杀身之祸？倘若按上述消息发生， ...
2015-07-20
抗抑郁药受关注 或成新药研发下一“风口”
医药网7月20日讯 随着社会对心理疾病重视程度的提高，未来抗抑郁药面临巨大机遇。《每日经济新闻》记者注意到，在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上，抗抑郁药研发是众多专家非常关注的，这可能成为下一个新药研发的风口。 WHO最新数据显示，全球抑郁症的发病率为11%，目前该疾病已成为世界第四大疾患。在我国，抗抑郁症市场同样广阔。根据《柳叶刀》2009年的一篇流行病学调查估算，中国抑郁症患者已达9000万。识别...
2015-07-20
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
医药网7月17日讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《...
2015-07-20
OTC市场大调整 现有OTC或全退出医保目录
《医药经济报》记者在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊上市30周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。 获此消息后，本报记者向国家人社部相关专家求证，专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。 同类品种申报尴尬 颈复康药业...
2015-07-17