食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
医药网7月17日讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《...
2015-07-20
OTC市场大调整 现有OTC或全退出医保目录
《医药经济报》记者在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊上市30周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。 获此消息后，本报记者向国家人社部相关专家求证，专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。 同类品种申报尴尬 颈复康药业...
2015-07-17
科伦药业业绩向下修正刘革新再开“增持模式”
日前科伦药业(002422,股吧)(002422)公告，公司实际控制人刘革新将自7月14日起的未来三个月内进行新一轮增持，增持总金额最高为5000万元。在经过前期的暴跌之后，此举无疑有助于增强投资者信心。不过，与此同时公司发布了业绩向下修正预告显示，中期净利润下滑幅度加大。 公告显示，刘革新将通过集中竞价、大宗交易、收益互换及证券公司、基金管理公司定向资产管理等方式增持公司股份，预计合计增持金额不低于人民币5000万元，增持...
2015-07-17
医药电商发展现分化： 康恩贝3.2亿投资可得网
近日复牌的康恩贝(15.78, 0.00, 0.00%)(600572.SH)，宣布作价3.2亿元投资医药电商平台“可得网”，相比于其他医药电商，可得网的主营业务并不宽泛：主要集中于眼镜及护理业务。而这家并非“大而全”的医药电商公司却刷新了目前已知的医药电商企业的估值。这也意味着，以此为代表的保健品、医疗器械类医药电商细分领域目前正在越来越受投资者青睐。 而环顾另一边，专注于“处方药”细分领域发展的医药电商业绩却不尽如人意。曾经...
2015-07-17
药物创新“模式化”思维怪圈待破
如何鼓励创新，需要更多的理性思考。如当前的me-too药物研发策略本身是符合国情的，但一拥而上的研发逻辑让这一策略在实践中失色。 国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露，“十三五”期间医药产业将研制30个新药、研制并推动20～30个化学药及其高端制剂、研制20～30个临床急需重要品种、突破10～15项重大核心关键技术、发展10～15项前瞻性新技术。这意味着，符合国情、具有特色的药物...
2015-07-15
鱼跃牵手辉瑞 行业大洗牌
医药网7月15日讯 鱼跃医疗7月13日晚间发出公告，称该公司将与辉瑞投资签署了战略合作框架协议，双方签署本协议有效期为三年，自2015年7月16日至2018年7月15日。此次协议具体包括哪些方面的合作？作为民族品牌的鱼跃和外资巨头辉瑞的强强联手，给市场带来怎样的影响？又会给国内医械企业带来哪些启示呢？ 一、合作主要内容： 1、心脑血管、高血压等慢性疾病健康管理、药械合一产品的研发和使用，互联网健康服务拓展及互 ...
2015-07-15
仁和布局转型“互联网+” 提速百姓健康智能管理
7月11日，仁和集团在第二届“reMED2015重构医疗生态”高峰论坛上对外宣布，全面拥抱“互联网+”，通过构筑“叮当大健康互联网产业链”，为用户和百姓提供方便、快捷、安全、价廉的智能健康管理服务。 “小康不小康，首先要健康。‘互联网+’时代背景下，仁和集团要利用传统资源做创新型互联网企业，努力打造大健康互联网产业链平台，为用户和百姓提供更加贴心、智能的健康管理服务，进一步带动行业转型升级。”仁和集团董事长杨...
2015-07-15
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行》，在调查问题、管控风...
2015-07-15
我国首个中药材电子商务标准有望被韩采用 助推跨境交易
近日，国内中药材行业最大的垂直门户及电子商务交易平台——“中药材天地网”董事长龙兴超，受邀出席由韩国农村振兴厅资助、首尔国立大学主办的“中韩药用植物产业现状与发展战略高层论坛”。作为国内行业电商出席的唯一嘉宾，龙兴超发表了《中国中药材流通的过去、现在和未来》的精彩演讲，指出我国中药材流通经历了计划经济、市场经济初级阶段和市场经济信息化时代，当前正迎来“互联网＋”的新一轮发展时期，“互联网＋中药材”...
2015-07-07
我国抗生素滥用已造成环境污染：年使用16万吨
在广东肇庆养了2000多头猪的老廖越来越感到担忧。猪可能生几十种病，给猪打针、灌药对老廖来说稀松平常。但药的效果却越来越差，老廖只能给猪打更多的针，灌更多的药。 “兽药经常打得多到我们自己都怕。”老廖说。他的担忧已经体现在科学家绘制的地图中，引起了更多人的担忧。 最近，由中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组发布的一项研究结果表明，2013年中国抗生素使用量惊人，一年使用16.2万吨抗生素，约占世界用量的一...
2015-07-07