制售假劣药以孕产妇、儿童为使用对象将酌情从重处罚
4日，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》。司法解释强调，生产、销售、提供假劣药，涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象的，应当酌情从重处罚。该司法解释自2022年3月6日起施行。
2022-03-07
医疗器械监管实现六个新 2021监管工作盘点
2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，也是我国医疗器械监管事业全面进步的一年。监管部门认真贯彻党中央、国务院重大决策部署，严格落实“四个最严”要求，新冠肺炎疫情防控产品上市稳步推进，审评审批制度改革持续深化，全生命周期质量监管不断加强，监管体系和监管能力建设步伐明显加快，各项工作有序有力推进，“十四五”医疗器械监管工作开局良好。
2022-03-03
普通门诊费用跨省直接结算规模不断增大
截至2022年1月底，全国住院费用跨省直接结算已联网定点医疗机构达到5.38万家。1月，全国住院费用跨省直接结算43.38万人次，全国门诊费用跨省直接结算157.36万人次。
2022-03-01
3月1日起，不同医疗机构间的检查检验结果互认
近日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（以下简称《管理办法》），明确医疗机构应按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则，开展检查检验结果互认工作。《管理办法》自2022年3月1日起施行。
2022-02-23
什么是新冠疫苗序贯加强免疫？与第3针有什么区别？
如何更好地发挥新冠疫苗作用已成为大众关注的热点，采用不同技术路线进行序贯加强免疫也进入了人们的视线。在近日举办的国务院联防联控机制发布会上，相关专家就什么是序贯加强免疫，进行序贯加强免疫需满足哪些条件，接种时应注意哪些事项等一系列问题进行了详细解答。
2022-02-21
2022年上半年力推种植牙地方集采的联盟改革
一颗种植牙从出厂到医院，要经过厂家、全国总代理、地级市代理再到医院等多个环节，每个环节都会产生相应的成本，导致种植牙被层层加码，一些有植牙需求的患者只能“望牙兴叹”。记者近日从国务院政策例行吹风会上获悉，国家医疗保障局2022年上半年力求推出种植牙地方集采的联盟改革，探索牙科种植体集采方式。
2022-02-16
集中带量采购新阶段六大关键词！
新年伊始，集中带量采购依然是新医改尤其是以医保为主线的“三医联动”改革的重要抓手。2021年1月底发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办〔2021〕2号文），标志着集中带量采购经历了国家组织联采的探索及各省地市的省际联盟、省级集采、市级联盟、市级集采等广泛试点后，进入到新的阶段，2022年，正是关键实施期。
2022-02-10
《2021年度医疗器械注册工作报告》发布
1月27日，国家药监局发布《2021年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年，国家药监局批准35个创新医疗器械上市，相比2020年增加35%；应急审批14个新冠病毒检测试剂；批准首次注册1710项，与2020年相比增加8.8%。
2022-02-07
全力服务保障疫情防控大局 坚决守住药品安全底线
1月24日，全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议以视频形式在京召开。会议指出，当前新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任务依然艰巨繁重；药品安全形势总体稳定，潜在风险隐患仍然不容忽视；医药创新活力竞相迸发，制药强国建设还需久久为功；药品监管能力有效提升，但与监管任务需求仍不匹配。
2022-01-26
新修订《第一类医疗器械产品目录》公布
日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》，进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自2022年1月1日起施行。
2022-01-20