2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。
2019-01-29
卫健委发布“4+7”中选药品临床配备要求
1月25日,卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》。
2019-01-28
“4+7”集采“豁免”药占比 控费逻辑怎么变?
突破药占比政策红线正在由“例外”转变为常态,药占比控制等临床用药管理方式在2019年似乎正在面临一轮新的变革。
2019-01-25
国家药监局2019年监管方向已定
从国家药监局的要求来看,“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”贯穿于药品监管全过程,也为2019年药监工作指明了方向。
2019-01-24
“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势
近期,安徽省医药集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”)发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出,在国家医保局组织谈判的基础上,从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购,第一批谈判成功13种,大幅降低了价格。
2019-01-23
药监局:继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作
国家药监局网站消息,1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。
2019-01-22
国家卫健委发文:将开展基药制度综合试点
1月17日国家卫健委、国家中医药管理局联合发布了《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》国卫药政发〔2019〕1号。
2019-01-21
国家药品集中采购北京等11城市试点
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》),对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
2019-01-18
我国医疗器械标准加快与国际接轨步伐
近年来,我国医疗器械监管能力持续提升,尤其是国家推行药品医疗器械审评审批制度改革以来,在标准提升、技术指导原则规范、临床试验机构管理等各方面取得长足进步,全面提升了我国医疗器械质量。
2019-01-17
江西省新余市2019耗材两票制全面落地第一市
1月15日,江西省新余市医改办、新余市卫计委、新余市发改委等7部门联合印发《关于在公立医疗机构医用耗材采购中推行“两票制”的实施方案》(以下简称《方案》),称《方案》已经2018年市医管委第二次会议研究通过,要从3月1日开始在全市公立医疗机构医用耗材采购中推行两票制。
2019-01-16