12月1日起,凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理
11月13日,CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。
2017-11-14
中药饮片现冰火两重天:增速迅猛 伴随监管规范难题
中药饮片一边保持着高速增长势头,一边面临着剪不断理还乱的监管难题。
2017-11-10
辽宁省:正式取消门诊输液!
辽宁省卫计委11月8日宣布,全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液,并加强对抗菌药物合理使用的管理,将合理用药作为大型医院巡查主要指标。
2017-11-09
重磅药品年销破10亿 能驱动股价上大台阶
除了二级市场医药行情备受关注,《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)注意到,今年以来,医药行业也迎来不少文件发布,比如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称新规)等。
2017-11-08
医疗器械产业散乱差局面待打破 国产化突围之路艰辛
近期,随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发,医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一,到2020年国内的年销售总额预计将超过7000亿元,未来10年年均增速达10%以上。
2017-11-06
政策红利释放与基本面企稳 医药板块迎重大利好
金秋十月,政策与基本面双重利好推动医药个股走强,生物医药板块再度站上资本市场风口。截至10月23日,申万医药行业指数月度涨幅5.88%,大幅跑赢沪深300指数3.4个pp,获得2017年以来最大单月涨幅,整体表现亮眼。
2017-11-03
深圳出台诊所设置新标准 开诊所不再是医生专属
11月1日,给社会办医在“人、财、物”上全面松绑的《深圳市诊所设置标准(试行)》(以下简称标准)正式实施。在社会办诊所上,深圳再一次敢为人先。
2017-11-02
收入增速创新低:政策密集联动 医药流通直面生态大考
随着我国医疗卫生体制改革步伐的逐步深入,医药行业成为近年来接受政策洗礼最密集最频繁的行业之一。仅2016年,国家层面和各省市大约下发了1400多个政策文件,而2017年也成为诸多重磅政策文件的落地之年。
2017-11-01
跨境医疗:国外医疗机构涌入中国市场 没必要非去美国看病
“肺癌在中国发病率很高,一些经济实力较好的人想要通过我们介绍到美国医院看病,但我告诉他们,完全可以在中国获得相应治疗,没必去美国,中国有很多好的治疗方案。”近日,医疗管理公司Medix首席执行官SigalAtzmon在接受21世纪经济报道采访时表示,“他们需要找到相应的工具和方法,做出最明智的医疗决策。”
2017-10-27
政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构
10月23日,国家食药监总局发布《修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律,后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《创新意见》)的重要措施。
2017-10-26
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